山东大学学报(医学版)

作者：于丹凤,曹娟,于世佳,杜鲁涛,侯新国

单位：1.山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科, 山东 济南 250012;2.山东大学齐鲁医院健康管理中心, 山东 济南 250012;3.山东大学齐鲁医院检验医学中心, 山东 济南 250012;4.山东大学内分泌与代谢病研究所, 济南市内分泌与代谢病临床研究中心, 山东省医药卫生内分泌与代谢病重点实验室, 山东 济南 250012

关键词：液相色谱-串联质谱法,电化学发光法,25-羟维生素D,糖尿病,

基金：山东大学齐鲁医院2017年度新技术项目(2017-5)

目的 对比电化学发光法(ECLIA)与液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测糖尿病患者血清中25-羟基维生素D［25(OH)D］浓度结果的相关性与一致性,探讨ECLIA法诊断糖尿病患者维生素D缺乏程度的最佳诊断切点。 方法 收集209例住院糖尿病患者血清样本,分别采用LC-MS/MS法和ECLIA法检测25(OH)D浓度,以LC-MS/MS法为金标准,采用相关性分析、回归分析及一致性检验分析两种方法检测值的相关性和一致性,评估ECLIA法诊断维生素D缺乏程度的诊断效能,并利用受试者操作特征曲线(ROC)分别确定ECLIA法的最佳诊断切点。 结果 ECLIA法检测25(OH)D水平的中位数为18.88 ng/mL,LC-MS/MS法检测25(OH)D水平的中位数为14.61 ng/mL, 与LC-MS/MS法相比,ECLIA法结果呈正偏倚(26.402%),两者组内相关系数是0.531,两者相关系数rs=0.491(P<0.001),回归方程为YLC-MS/MS=-3.486+0.987XECLIA。以LC-MS/MS法检测值<20 ng/mL为维生素D缺乏的诊断标准时,ECLIA法检测值的ROC曲线下面积为0.78,以LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度<10 ng/mL为维生素D严重缺乏的诊断标准时,ECLIA法检测值的ROC曲线下面积为0.69。通过ROC曲线分析,ECLIA法诊断维生素D缺乏的最佳切点为21.36 ng/mL,敏感度为74.48%,特异度为78.13%, Youden指数为0.53。ECLIA法诊断维生素D严重缺乏的最佳切点为16.68 ng/mL,敏感度为66.00%,特异度为70.44%,Youden指数为0.36。 结论 ECLIA法检测糖尿病患者血清25(OH)D的水平与LC-MS/MS法相比相关性较好,具有临床诊断价值,但ECLIA法测定值整体偏高,采用传统诊断切点会造成一定的临床漏诊率,建议在应用ECLIA法评估糖尿病患者维生素D缺乏程度时,以21.36 ng/mL作为维生素D缺乏的诊断切点,以16.68 ng/mL作为维生素D严重缺乏的诊断切点。

来源：2023年第7期

《山东大学学报(医学版)》期刊编辑部

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