山东大学学报(医学版)

作者：李焕杰,欧兰香,陈虹,陈健,耿军,高志鹏,王岩,丁兴龙,陈振,朱之炜,刘伦琴,汪运山

单位：1. 山东大学齐鲁医学院临床医学院, 山东 济南 250012;2. 山东大学附属济南市中心医院医学实验诊断中心, 山东 济南 250013;3. 山东莱博生物科技有限公司, 山东 济南 250101;4. 山东大学附属济南市传染病医院, 山东 济南 250021;5. 潍坊市人民医院重症医学科, 山东 潍坊 261000

关键词：新型冠状病毒,IgM-IgG抗体检测,新型冠状病毒肺炎,核酸检测,胶体金法,

基金：中国博士后科学基金新冠疫情防控专项(2020T130070ZX);济南市新冠肺炎防控应急科技攻关计划(202001005-3,202001001-1,202001006-3)

目的 开发一种快速检测SARS-CoV-2病毒的IgM-IgG抗体的胶体金免疫层析检测试剂盒,并优化研发及应用策略,分析IgM-IgG抗体联合检测在新冠病毒检测中的临床应用价值。 方法 表达纯化SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD和NTD结构域,通过胶体金制备工艺包被抗原及多克隆抗体,制备IgM-IgG抗体检测试剂盒;收集15例阳性患者的血清进行抗体检测分析,计算试剂盒检测的阳性率,分析SARS-CoV-2抗体IgM-IgG对病毒响应的过程。 结果 在15例核酸RT-PCR检测阳性的患者血清样本中,IgM-IgG联合抗体检测的阳性率为73.33%,其中IgM阳性占总标本数的53.33%,IgG阳性占总标本数的60.00%;5例境外人员中有3例为抗体阳性;对患者的流行病学分析发现,病毒感染1周以上的患者共7例,抗体检测全部为阳性;抗体检测试剂盒的灵敏度73.33%,特异性95.00%。 结论 IgM-IgG联合抗体检测法具有快速、方便、易操作等特点,可以作为核酸检测的辅助手段对疑似患者(尤其是境外人员及无症状患者)进行初筛;且IgM-IgG的检测结果可以作为推测患者病毒感染过程的依据;快速检测IgM-IgG抗体将为COVID-19疾病的诊断和治疗提供帮助。

来源：2020年第10期

《山东大学学报(医学版)》期刊编辑部

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